Thông tin bệnh:
- Tiêu chảy cấp do vi rút Rota là bệnh cấp tính do vi rút gây nên; Bệnh thường gặp ở trẻ nhỏ với các triệu chứng nôn ói, tiêu chảy, đau bụng, mất nước dễ dẫn đến trụy mạch và tử vong nếu không điều trị kịp thời. Vi rút Rota lây truyền qua đường phân - miệng, ngoài ra có thể lây theo đường hô hấp. Trẻ em có thể nhiễm cả trước và sau khi bị ốm kèm theo tiêu chảy. Phòng bệnh chủ động: Theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới, nên uống dự phòng vắc xin Rota cho trẻ từ 2 tháng tuổi. Tháng 1/2006, Tổ chức Y tế Thế giới đã phê chuẩn cho sử dụng 2 loại vắc xin Rota (RotaTeq của hãng Meck và Rotarix của hãng Glaxo Smith Kline)
Chỉ định:
- Vắc xin Rotarix được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động cho trẻ từ 6 -24 tuần tuổi phòng viêm dạ dày – ruột do rotavirus type huyết thanh G1 và không phải G1 (như G2, G3, G4, G9).
Cách dùng, liều dùng:
- Uống 2 liều:
Liều 1: Có thể cho trẻ uống từ khi 6 tuần tuổi
Liều 2 cách liều 1 tối thiểu 4 tuần. Tuy nhiên phải hoàn thành trước 24 tuần tuổi
- Vắc xin Rotarix chỉ dùng đường uống. Tuyệt đối không được tiêm cho trẻ trong bất cứ trường hợp nào
Chống chỉ định:
- Không dùng Rotarix cho trẻ đã biết quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vaccine.
- Không dùng liều 2 Rotarix cho trẻ khi biết trẻ có các biểu hiện quá mẫn sau khi sử dụng liều đầu tiên.
- Không dùng cho trẻ có tiền sử lồng ruột.
- Không dùng cho các đối tượng có dị tật bẩm sinh đường tiêu hóa, vì có thể gây nguy cơ lồng ruột.
- Không dùng Rotarix cho trẻ bị rối loạn miễn dịch kết hợp trầm trọng (bệnh SCID)
- Tạm hoãn uống vắc xin Rotarix khi trẻ đang sốt cao cấp tính.
- Nên trì hoãn uống vắc xin khi trẻ đang có các triệu chứng bị tiêu chảy hoặc nôn mửa.
Phản ứng phụ:
- Nghiên cứu trên 63.225 đối tượng tham gia, cho thấy Rotarix không làm tăng nguy cơ lồng ruột ở trẻ sử dụng vắc xin.
- Phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/100 và < 1/10): tiêu chảy, kích ứng (nôn trớ), đầy hơi, đau bụng, sốt, mệt mỏi.
- Không phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/1000 và <1/100): quấy khóc, rối loạn giấc ngủ, ngủ lơ mơ, táo bón.
- Hiếm (tỉ lệ ≥ 1/10.000 và < 1/1000 ): viêm da, phát ban, chuột rút, khản tiếng, sổ mũi, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.
Tương tác thuốc:
- Có thể sử dụng Rotarix cùng lúc với bất kỳ vắc xin đơn giá hoặc vắc xin kết hợp [kể cả vắc xin 6 giá trị (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: vắc xin bạch hầu – uốn ván – ho gà toàn tế bào (DTPw), vắc xin bạch hầu – uốn ván – ho gà vô bào (DTPa), vắc xin Haemophilus influenzae type b (Hib), vắc xin bại liệt tiêm bất hoạt (IPV), vắc xin viêm gan B, vắc xin cộng hợp viêm phổi và vắc xin cộng hợp viêm não huyết thanh nhóm C. Những nghiên lâm sàng chứng minh rằng đáp ứng miễn dịch và tính an toàn của những vắc xin dùng đồng thời không bị ảnh hưởng.
- Sử dụng đồng thời Rotarix với vắc xin bại liệt uống (OPV) không ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch của kháng nguyên bại liệt. Mặc dù sử dụng đồng thời OPV có thể gây giảm nhẹ đáp ứng miễn dịch với vắc xin phòng Rotavirus nhưng cũng chưa có bằng chứng cho thấy ảnh hưởng đến khả năng bảo vệ lâm sàng chống viêm nhiễm đường tiêu hóa nặng do Rotavirus. Đáp ứng miễn dịch đối với Rotarix không bị ảnh hưởng nếu vaccine OPV được uống 2 tuần sau khi uống Rotarix.
Thận trọng:
- Nghiên cứu cho thấy không làm tăng nguy cơ lồng ruột ở trẻ sau khi sử dụng vắc xin. Tuy nhiên một số nghiên cứu hậu mãi cho thấy rằng có thể gia tăng nhẹ nguy cơ lồng ruột trong vòng khoảng 31 ngày, phần lớn là trong vòng 7 ngày sau khi sử dụng liều Rotarix đầu tiên. Do đó sau khi sử dụng vắc xin, các cán bộ y tế nên lưu ý theo dõi các dấu hiệu của bệnh lồng ruột (đau bụng dữ dội, nôn kéo dài, phân có máu, chướng bụng và hoặc sốt cao). Khi gặp các triệu chứng trên các bậc phụ huynh cần báo ngay cho cán bộ y tế.
- Khi sử dụng Rotarix ở các trẻ đã biết hoặc nghi ngờ suy giảm miễn dịch, cần cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ.
-Thận trọng khi dùng cho các đối tượng mắc bệnh ác tính hoặc suy giảm miễn dịch, hoặc đang điều trị bằng các thuốc ức chế miễn dịch.
- Cần cân nhắc nguy cơ ngừng thở tiềm tàng và các biện pháp giám sát hô hấp trong vòng 48-72h khi chủng ngừa cho trẻ sinh non (đẻ trước hoặc bằng 28 tuần tuổi thai).
- Cũng như vaccine khác, có thể không phải tất cả trẻ dùng vaccine đều có đáp ứng miễn dịch bảo vệ.
Không tiêm Rotarix trong bất kỳ trường hợp nào.
Bảo quản:
- Bảo quản và vận chuyển ở nhiệt độ từ 2oC đến 8oC. -Tránh ánh sáng.
- Không để đông đá
- Bảo quản nguyên trong hộp để tránh ánh sáng
